选择符合制药规范清洗机清洗系统应考虑的因素

1.GMP清洗机的清洗参数

在选择一个最适合的清洗技术时,根据不间的用途需要考虑到很多因素。下面列出了每个清洗系统相关重要性所占的百分比:

高压GMP清洗机清洗系统(大于2.5X10(7)Pa)一水的冲击力100%:

中压GMP清洗机油洗系统(0.5-2.5X10(7)Pa)一水的冲击力60%,温度影响20%,化学药品影响20%:

低压GMP清洗机清洗系统(不超过5X10(6)Pa)一水的冲击力34%,温度影响33%,化学药品影响33%

以上三种GMP清洗机清洗系统中,冲击力是一个普遍特性,泵压越高,水力影响越大。许多情况下,选择这些水清洗系统就足够了,但是在清洗有大量油污的薄膜和残渣时,还需加热或加入化学添加剂。特别是医药、精细化学、生物技术工厂等领域,必须用溶剂才能清除。

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2.清洗频率

清洗频率是由工艺操作过程决定的。例如,一个多用途的化学医药设备,生产出的产品需要每个月进行更换:就需要制定一个完整的清洗计划;一个批量生产不同颜色染料的工厂,就要每天或每周对设备进行清洗。通常经常清洗设备要比有沉积物后再清洗效果好得多。清洗频率对设备设计所需的精密度有一定程度的影响。

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3.节省费用

在评估GMP清洗机清洗系统的成本效益时,费用的节省是一个主要方面。对于医药设备,通常在不同药物生产中间需要间隔6-8天来清洗设备.占了相当大一部分生产时间。按一年计算,间隔时间就是60天,既无生产能力,也无经济效益。无论什么类型的企业,当考虑到劳动力成本时,一般都采用减小企业规模的办法,并充分利用现有的人力资浑。清洗被认为是非生产性的、劳动强度大的行业。实际上,在很多工业生产中,清洗是一个完整过程的一部分,能否节省费用,关健在于是否通过自动化或半自动系统完成。

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